前不久，LY03004生产基地零缺陷通过美国FDAPAI检查的新闻备受业界关注，意味着中国首个自主研发的微球产品在美获批上市的目标指日可待，而LY03004也于近期在中国递交NDA。伴随其他创新制剂研发管线成熟期的到来，绿叶制药在新制剂技术领域的全球领导者地位也将得到进一步巩固。可是，对于雄心勃勃大搞国际化和创新的绿叶制药来说，这还远远不够，绿叶制药如果要实现未来成为全球领先创新药企的目标，就必须要在创新药领域加快发力，而这一过程中，生物药领域的布局成功与否将起到至关重要的作用。这就不难解释，绿叶制药对博安生物的“钟情”了。

从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段，未来其对产业发展的主导，基本是大势所趋。

无论传统的全球制药巨头，还是崛起的生物科技新贵，大家在这一领域的激烈角逐，在加剧竞争的同时，也将进一步扩容市场规模，生物医药领域也将是未来诞生独角兽的集中爆发领域。虽然世界巨头在生物药领域优势明显，但中国显然也在奋起直追，从上层政策到第一梯队的实力药企，都表现出加速转型和升级的迫切心态。对于一家药企的创新驱动而言，生物药战略的意义也同样毋庸置疑。

如前文提到的，在化药领域和新制剂领域表现突出的绿叶制药，为了保持战略地位优势和可持续性增长，除了持续深耕已具备优势的新型制剂技术平台以外，正在积极进行技术转型升级，这包括创新生物抗体、细胞治疗、基因治疗等几大技术领域。

此前，绿叶制药已从博安生物引进了4个生物抗体药，临床进展良好。而此次收购，是绿叶制药对创新生物药战略的进一步坚实推进和精准落地，其加快发展生物药业务的决心和力度，不言而喻。绿叶制药选择此时加快对潜力巨大的全球生物药市场的深耕，对于加速推动公司业绩增长，进一步增强其全球产品线的核心竞争力，并最终成为全球领先的国际化创新制药公司，具有极为重要的战略意义。

千亿市场的蛋糕正在越做越大。

过去三十年中，受益于遗传学、分子生物学和生物化学的突破性进展，生物药在全球多个主要治疗领域提供了新的疾病治疗手段，已成为目前全球医药产业中增长最快的领域。受未被满足的巨大需求、不断增长的研发投入、生物技术的重大发展及有利政策的共同驱动，未来生物制剂的市场还将持续增长，沙利文研究显示，在过去的2014年至2018年期间，全球生物制剂市场从1,944亿美元增长到2,618亿美元，复合年增长率为7.7%，而2018年到2023年将以复合年增长率9.0%增长，2023年销售收入将达到4,021亿美元。

相较于全球，中国的生物制剂市场拥有更广阔的发展前景，沙利文研究显示，中国生物制剂市场销售收入从2014年的人民币1,167亿元增长至2018年的人民币2,622亿元，复合年增长率为22.4%。预计2018年至2023年中国生物制剂市场的销售收入将以19.6%的复合年增长率进一步增长，达到人民币6,412亿元。生物医药产业的蓬勃发展，也为中国医药创新了注入强劲动力。

但是，千亿市场的蛋糕并不好啃。

在快速增长的同时，生物药市场也有着极高的进入壁垒，主要包括密集的知识技能整合、长达8-10年且复杂的开发过程、技术上的难以复制性、具挑战性的生产及供应链管理、巨大的资本投入及严格的监管，都对进入这一领域的制药企业提出了较高的要求。中国乃至全球生物药企业并购大潮将延续，因为生物药整体研发成本高，要做到与国际接轨，符合GMP、GCP认证与规范要求，必然需要优势资源强强整合。绿叶制药如何整合当前已有的技术优势和研发资源，去最有效地切入这一巨大市场，将直接关系到其中长期的全球竞争力和高业绩增长的可持续性。

博安生物的加入，犹如一记及时的助攻，能够帮助绿叶制药有效突破这一壁垒，加快进入和站稳生物药开发的高地，这正是此次收购价值所在。

作为一家创新驱动型生物制药公司，博安生物凭籍强大的生物药研发实力、先进的技术、以及全产业链大规模生产技术，已跻身于国内大分子药物的研发前列。博安生物在生物类似药和创新药的开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化领域的优质资产，将与绿叶制药在该领域的资源体系产生强大的协同效应。

博安生物丰富的在研产品线和先进的技术平台，对于提升绿叶制药在生物药领域的战略优势将起到重要作用。博安生物的在研产品涵盖不同研发阶段，包括多个生物类似药（因其出色的靶点及作用机制，临床风险相对较低），以及新型抗体在研产品中的十多种候选创新生物产品（有潜力成为同类产品及/或适应症类别中的首创新药及/或同类最佳药）。

多样化的在研产品将进一步扩充绿叶制药的研发管线，打造未来在生物药领域强大的产品线组合。

此外，博安生物还拥有全人抗体转基因小鼠技术、噬菌体展示技术及纳米抗体平台的知识产权，以及包括20多项有关其创新药物保护序列的近30项知识产权申请、1个有关表达人类抗体的转基因动物制备方法的专利等。这些均将有助于增强绿叶制药在生物创新药上的开发壁垒和竞争优势。

同时，博安生物的科研及学术团队以及其端对端生产平台将进一步增强绿叶制药的现有研发及制造能力。从供应链资源的整合来看，博安生物的抗体生产平台拥有优质的生产能力和严格的质量把控，现有生产设施可满足临床生产的产能需求及未来商业化需求。博安生物现有生产平台和生产制造管理团队，有助于提升绿叶制药的生物药制造及质量管理体系，并可使公司的生物药生产效率进一步优化，降低生产成本；另一方面，博安生物的生产体系可嫁接至绿叶制药的全球供应链体系中，使后续生物产品上市后能够更快销往中国及全球更多市场。

绿叶制药在海内、外深度布局生物药产品线，此前从博安生物引进的4个生物抗体药分别为Avastin®、Prolia®、Xgeva®和Eylea®的生物类似药，引进后临床进展推进顺利，这些产品已分别在中国处于III期和I/II期临床阶段，并正在美国、欧洲或日本市场进入新药研究申请阶段。另外，绿叶制药同时与海外多个前沿的生物技术公司合作，开发肿瘤免疫领域的下一代创新抗体产品，持续加大生物药的新药研发和供给。

生物药将作为绿叶制药未来的业务战略重心之一，收购博安生物的优质资产，无疑将进一步强化绿叶制药全球产品线组合与核心竞争力。

转载之药融圈